BOB半岛直击进博会丨医械巨头大显身手吸睛的硬核“黑科技”都有哪些？

　　BOB半岛网红产品“达芬奇机器人”国产版本首秀、全球首款光子计数 CT、“冰火电”电生理智慧解决方案、肿瘤诊疗数字孪生可视化平台……2023年的第六届进博会，再次成为了全球医疗器械巨头的“超级秀场”。

　　走进7.1馆医疗器械及医药保健区，科技感与未来感扑面而来。“黑科技”全球首发、中国首秀集聚，吸引了无数人驻足。据统计，本届进博会上，该展区共有21家展商参与，将举行32场新品发布活动，是参与今年新品发布平台企业数、新品数最多的展区。

　　GE医疗、西门子医疗、美敦力、波士顿科学、瓦里安、史赛克、复星医药等都在本届进博会上带来了数百款创新产品。其中不乏全球领先的“首款”高精尖产品首次展出和多款中国制造。本届进博会后，这些硬核“黑科技”将加速在中国市场“生根发芽”，惠及更多中国医生和患者。

　　此外，秉承着“以患者为中心”的核心理念，一批医疗器械巨头亦在本届进博会上展示了其全病程管理治疗体系和创新生态。通过数字化技术的加持，它们将引领当下临床诊疗迈进数智化时代。

　　本次进博会是GE医疗独立上市以来的首次亮相，带来的展品也是历年来最多，共有近30款前沿产品一起亮相BOB半岛，其中10款为中国首发首展。

　　在精准医疗方面，GE医疗带来了可实现全核素精准定量和全序列快速成像的超高端多模态影像代表——光谱数字SIGNATM PET/MR。该产品搭载光谱诊疗系统，可得到更准确分子影像定量信息，能在更短时间内获取更全面的病灶信息，对阿尔茨海默症、肝癌、胰腺癌等恶性程度高的肿瘤进行早期精准诊断，实现更加精准的靶向治疗。

　　今年，全新一代“光谱数字SIGNATM PET/MR”产线已经落户到天津磁共振基地，此次展出的产品就来自GE医疗天津工厂。

　　除了光谱数字SIGNATM PET/MR，全新一代Apex量子平台也将精准诊疗提到了新高度。

　　据介绍，全新一代Apex量子平台是GE医疗全球和中国研发力量联合开发的最新成果，突破工程学极限，具备0.23s/圈球管转速和19.5ms时间分辨率，不仅能在任意心率条件下（高心率、心率不齐、自由呼吸）提高心脏扫描成功率，更可实现覆盖冠脉、心肌、瓣膜、大血管等各个细节的精准“冻结”。

　　目前，Apex量子平台设备产线正在GE医疗北京影像设备制造基地紧张筹备中，预计明年上半年下线产品。

　　此外，GE医疗还带来了ONE MI精准诊治解决方案的中国首展。ONE MI精准诊治解决方案是通过回旋加速器、化学合成仪、SPECT/CT、PET/CT（MR）及软硬件结合等，形成了从核素生产、药物合成、图像数据采集到药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环，赋能肝癌、前列腺癌与阿尔兹海默症（AD）的精准诊治。

　　西门子医疗以“创新境，为每一个生命”为主题，重磅展示了超过20款创新医疗科技和解决方案，在设备的应用场景、检查手段和最终效果等方面实现了重大突破。

　　MAGNETOM Cima.X是西门子医疗推出的全球首台最强性能全身3T磁共振。该产品引入了突破性的“双子星”梯度系统，将全身临床成像性能提升至前所未有的200 mT/m最大梯度场强和200 T/m/s最大梯度切换率，梯度性能可高达常规临床3T的4-5倍，树立了顶级科研型磁共振的新标准。

　　床旁CT SOMATOM On.site同样也是西门子医疗推出的全球首台。该产品可以自由移动到ICU患者床旁开展CT扫描。在面对重型颅脑损伤和多发伤患者时，医生还能够利用其进行精准的术中导航，进行快速抢救。

　　值得一提的是，此次西门子医疗也带来了多次参展的老朋友——全球首款光子计数 CT NAEOTOM Alpha。

　　它采用了全新的半导体探测器材料碲化镉，可以直接读取每一束 X 线光子的能量，实现了空间分辨率、对比噪声比、辐射剂量使用效率、多能仓成像等诸多革命性技术性能突破BOB半岛。

　　该产品于不久前的10月中旬正式获得了国家药监局NMPA批准。自此，NAEOTOM Alpha成为当前全球首个且唯一同时获得FDA 510(k)许可、欧盟CE 认证和NMPA批准注册上市的光子计数 CT。

　　从诞生到上市，NAEOTOM Alpha用事实证明了进博会强大的溢出效应。

　　美敦力仍然延续“生命因科技不凡”的主题，带来超过60款展品，全面展示了美敦力科技创新应用于医疗领域的革命性成果。

　　在众多展品中，PulseSelect™脉冲场消融系统引起了广泛的关注。作为新一代的房颤消融技术，它扩展了“冰火消融”的应用范围。这是该产品在全球范围内的首次展出。据介绍，PulseSelect™脉冲场消融系统通过双极双相的高压电脉冲作用于异位心肌细胞使其凋亡，同时避免对周围组织造成不必要的损伤。

　　目前该产品已经通过了国家药品监督管理局的审批，并且是首个获得绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品。

　　而连续多年展出的明星单品，被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra，此次迎来了最新升级款——Micra VR 2和Micra AV 2。

　　升级款在保持体积和重量完全不变的前提下，通过降低芯片耗能及提高电池性能，将使用寿命延长了40%，意味着最长可以在人体内不眠不休工作近17年，更换起搏器的需求减少了，患者总体的治疗负担得以减轻。并且该产品还搭载了更加智能的算法，植入安全性有望进一步提高。这两款产品均已于5月在美国获批。

　　与此同时，为了让脊柱/神外手术更安全、精准、高效、智能，美敦力还在中国首发概念——AiBLE™ 数智骨科/神外手术生态，该创新生态有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X脊柱外科手术导航定位系统 / Stealth Autoguide 颅脑外科手术定位设备、手术导航系统、手术动力系统等智能设备，由大数据连接、Ai赋能，实现协同增益，引领行业迈入全病程管理的数智化时代。

　　今年第六次参加进博会的复星医药带来了数款前沿临床诊断和治疗产品，展现出复星全方位加速医疗器械本土化、数智化战略。

　　其中，最吸睛的产品莫过于上个月刚在上海揭幕的国产达芬奇Xi手术机器人，这是“网红”达芬奇手术机器人在进博会上连续多年展出后，第一次在进博会上展出其国产版本。

　　国产达芬奇Xi手术机器人能够将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作，其弯曲及旋转程度也远超人手极限，能够有效辅助手术。其中，“胸腹腔内窥镜手术控制系统”已于6月获得国家药监局国产医疗器械注册批准。

　　除了达芬奇手术机器人，直观复星的全球唯一采用形状感知技术经自然腔道的支气管镜控制系统，Ion支气管镜机器人也在今年进博会上亮相。这是继直观医疗标志性的达芬奇手术系统之后的又一全新产品。

　　目前，Ion支气管镜操作控制系统通过国家药品监督管理局审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序。作为全新经自然腔道系统，该产品未来将为医生提供更多肺癌诊疗方式，并在不远的未来造福更多患者。

　　另外，复星医药还携手Insightec带来了一款神经系统疾病治疗领域的前沿创新产品——“磁波刀”，又称“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统。据介绍，该治疗系统将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。作为一项无创技术，磁波刀为患者提供了更加精准安全的临床方案。

　　目前，“磁波刀”已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2021年通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的无创手术方案。

　　本届进博会期间，复星医药还带来了其它多款创新硬核产品，包括能在极低放射剂量下获得精确图像的EOS X射线影像采集系统、全球首款能够自由移动的全身CT——BodyTom，以及Xoft X射线近距离放疗系统和Breas Vivo1/2/3系列呼吸机等。

　　瓦里安以“开放坚定发展信心，科技传递抗癌温暖”为主题，携多款升级的经典产品和“黑科技”参展本届进博会。

　　其中，备受关注的是第二代 Ethos人工智能在线自适应放疗平台，这是该产品在全球的首次亮相。

　　Ethos是针对肿瘤的人工智能化放射治疗设备，已经被证实能够有效提高膀胱癌等癌症的覆盖率。升级后的第二代Ethos在全新AI技术驱动下，搭载全新的6秒“鹰眼”HyperSight超级影像系统，真正做到了包含“初始计划设计”在内的个体化放射治疗流程全自动化，临床医生可根据治疗时肿瘤大小、形态和位置的变化，快速地在线调整治疗计划。这是该产品在全球的首次亮相。

　　同样更新换代的还有第四代Halcyon环形机架机器人。有“鹰眼”相助，设备可以在患者屏气的较短时间内完成超快速影像采集，减少肿瘤运动伪影的影响。同时，它还加载了中国本土化合作研发的人工智能技术，提高了治疗的精准度。

　　除了对临床手段的关注，瓦里安还充分考虑到患者的舒适和耐受度。此次进博会上瓦里安就全球首发了“自由呼吸运动追踪”的创新方案。该方案基于第四代TrueBeam 立体定向放射外科治疗旗舰平台，将传统放疗下的多次屏气成像缩短到每次只需6秒完成一次屏气，消除了运动伪影的同时，也给患者带来了更好的呼吸体验。

　　波士顿科学以“为生命创新，共进致远”为主题，带来了70余款产品，与大家分享前沿医疗创新成果和本土化最新进展。

　　其中，备受关注的是Orbera胃内球囊。该产品是首款被FDA批准的胃内注水单球囊，可经内窥镜通过口腔送入胃内，接近无创且可逆BOB半岛。它通过占据部分胃容积，减少患者进食量，延迟胃排空，增强饱腹感，最终实现健康体重管理的目的。目前该产品已经在海南博鳌乐城先行区启动“先行先试”，完成了8例手术。

　　同样值得关注的还有入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”的Jetstream血管斑块旋切系统。

　　该产品是当前唯一具有主动抽吸和灌注功能的斑块旋切器械，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能，能够提高血管内部的通畅程度，方便外周动脉斑块切除和血栓清除BOB半岛。

　　除此以外，还有二度参加进博会的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品再次亮相。该系列产品实现了旋磨介入治疗设备轻量化、智能化和便携性的突破，大大提高了冠心病钙化病变治疗的手术效率，为更多基层医生学习和掌握冠状动脉斑块旋磨术提供了条件和可能。

　　作为全球首个在房颤消融领域集齐“冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业，波士顿科学还集中展示了INTELLANAV STABLEPOINT磁定位压力感应盐水灌注消融导管（火）、POLARx冷冻消融系统（冰）、FARAPULSE脉冲电场消融系统（电）等三款产品，提供了“全能量”解决方案，满足患者的多元化治疗需求。

　　爱德华是四次参加进博会的老朋友，今年爱德华带来多个心脏病、重症监护和手术监测领域的创新产品。

　　在心脏病领域，爱德华带来首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统——SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统。实践表明，使用该产品的手术成功率极高，能够进一步避免了瓣膜手术中常见的瓣周漏、起搏器植入等并发症。

　　今年是该产品在中国上市三周年，爱德华将对外发布SAPIEN 3瓣膜前1000名中国患者真实的世界临床数据汇总。

　　还有SAPIEN 3 Ultra RESILIA® 经导管心脏瓣膜将在进博会上实现中国首展。该瓣膜将RESILIA 生物组织处理技术与 SAPIEN 3 Ultra 经导管主动脉瓣相结合，能够有效减少瓣周漏。

　　是目前在美国、日本和加拿大等地唯一获批的干式储存经导管主动脉置换人工心脏瓣膜，也是目前爱德华TAVR治疗领域最先进的产品。

　　还有搭载RESILIA组织的系列产品组团二度亮相。包括盈势® 主动脉瓣膜，MITRIS® RESILIA二尖瓣生物瓣膜和KONECT™主动脉瓣带瓣管道。

　　在监测领域，爱德华展出了与迈瑞医疗携手合作的BeneVision N系列病人监护仪。该产品搭载了德华旗下的FloTrac技术，已于去年6月成功在中国市场上市。

　　除此以外，还有搭载HPI低血压预测指数软件的爱德华全新一代血流动力学监护平台HemoSphere病人监护仪，首次搭载无创Acumen IQ® 指套传感器，利用机器学习等数字技术为临床医生的治疗提供了准确及时的决策依据和充足的窗口期，加速了患者的康复。

　　今年，史赛克以“智见健康未来”为主题，推出了多款创新展品，展示了持续在医疗和外科、神经技术、骨科和脊柱领域的深耕。

　　内窥镜起雾一直是临床手术的一个痛点。史赛克带来的赛镜TS88 4K除雾内窥镜系统具备全球首创的一键光学除雾技术，能够针对性地解决内窥镜起雾的问题，使手术视野始终保持纯净，帮助医生缩短手术时间，提高手术效率。

　　并且，该产品还将国际先进技术与本土创新相结合，不但可以做到真实还原白光手术视野，而且荧光系统还具备自由调色的功能，能为多科室的手术场景提供最合适的荧光导航体验。

　　Mako智慧关节机器人是展台上另外一款值得关注的的明星产品。随着Mako单髁关节置换术（PKA）今年商业上市，Mako使得单踝关节置换手术“一台机器，三种术式”的全新局面正式形成。

　　而为中国定制的Mako智慧关节机器人+5G远程多中心髋膝关节置换手术解决方案，可同时在国内多个发展不均衡的地区实现相同的毫米级精度，促进优质手术机器人资源的可及性，惠及更多的医疗机构和患者。

　　此外，还有3款首展首秀计划于未来1-2年引进中国市场。包括全球首个获得FDA批准的生物可降解肩关节球囊InSpace、新一代Sonopet iQ超声外科吸引系统以及Bone Vac自体骨碎屑回收装置。

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